Lodoz, 5 mg, comprimate filmate

  • Substanța activă: hemifumarat de bisoprolol, hidroclorotiazidă
  • Clasa ATC: Sistemul cardiovascular > Betablocante > Betablocante și tiazide > Betablocante selactive și tiazide , C07BB
  • Afecțiuni: hipertensiune uşoară sau moderată
  • Acțiune terapeutică: Agenţi betablocanţi, agenţi betablocanţi selectivi şi tiazide
  • Format: comprimate filmate
  • Producător: Merck KgaA

1 . Ce este Lodoz 5 mg şi pentru ce se utilizează

Lodoz 5 mg comprimate filmate.

Substanţele active sunt: hemifumarat de bisoprolol 5 mg

hidroclorotiazidă 6,25 mg

Excipienti sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, di oxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry Pink YS-1- 15020- A (polisorbat 80, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172), macrogol 400, dioxid de titan (E171), hipromeloza 2910/3, hipromeloza 2910/6).

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:

Merck KgaA,

Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, 64293,Germania

Producător:

Merck KgaA, Germania

Merck Sante s.a.s., Franţa

CE SUNT comprimatele filmate Lodoz 5 mg ŞI PENTRU CE SUNT UTILIZATE?

Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate filmate aşezate în blistere; cutiile conţin 30 comprimate filmate.

Agenţi betablocanţi, agenţi betablocanţi selectivi şi tiazide

Acest medicament este indicat pentru tratamentul hipertensiunii uşoare sau moderate.

2 . Înainte să utilizaţi Lodoz 5 mg

Nu folosiţi Lodoz 5 mg în următoarele situaţii:

  • insuficienţă cardiacă necontrolată medicamentos,
  • unele tulburări de ritm cardiac, şi în special bradicardia (frecvenţă cardiacă sub 50 bătăi/minut), tulburări de conducere, sau boala cunoscută ca sindrom de sinus bolnav,
  • astm sever şi forme severe ale unor afecţiuni cronice bronşice
  • angină Prinzmetal (o variantă de cardiopatie ischemică),
  • feocromocitom netratat (o tumoră a medulosuprarenalei ce secretă substanţe ce determină hipertensiune severă),
  • forme severe ale unor boli ale arterelor periferice (în special sindrom Raynaud),
  • hipotensiune
  • alergie cunoscută la bisoprolol, hidroclorotiazidă sau alţi derivaţi sulfamidici,
  • afectare hepatică sau renală severă,
  • în combinaţie cu floctafenina sau sultopridul,
  • dacă alăptaţi.

Ca regulă, nu este indicată folosirea acestui medicament în combinaţie cu litiul sau cu alte medicamente ce cresc riscul de apariţie a tulburărilor de ritm cardiac (vezi pct. " Utilizarea în combinaţie cu alte medicamente ") sau în timpul sarcinii.

Situaţii în care tratamentul cu LODOZ 5 mg- comprimate filmate necesită o atenţie specială:

  • Nu opriţi niciodată brusc tratamentul, mai ales în anumite afecţiuni cardiace (boală ischemică coronariană).

Adresaţi-va medicului înaintea începerii tratamentului în următoarele cazuri:

  • dacă suferiţi de vreo afecţiune cardiacă,
  • dacă suferiţi de vreo afecţiune arterială (în special sindrom Raynaud),
  • dacă aţi suferit înainte de afecţiuni bronşice cronice,
  • dacă suferiţi de diabet, afecţiuni ale tiroidei, gută, psoriazis sau insuficienţă renală,
  • dacă primiţi un tratament de desensibilizare,
  • în cazul în care veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului anestezist că sunteţi sub tratament cu Lodoz.

Acest medicament trebuie utilizat cu atenţie la bolnavii în vârstă.

Sarcină şi alăptare

Nu este recomandată folosirea acestui medicament pe parcursul sarcinii. Ar fi de preferat să nu alăptaţi.

întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi orice alt medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Datorită riscului de hipotensiune şi ameţeală, tratamentul cu LODOZ poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sportivi de performanţă

Aceste persoane trebuie avertizate că acest medicament conţine un ingredient activ ce poate pozitiva testele anti-doping.

Informaţii importante privind unele ingrediente ale Lodoz 5 mg- comprimate filmate: nu există.

Utilizarea în combinaţie cu alte medicamente

Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în combinaţie cu floctafenin sau sultoprid.

Vă rugăm informaţi medicul sau farmacistul dacă aţi folosit de curând sau folosiţi oricare alte medicamente (chiar dintre cele ce nu se eliberează pe bază de reţetă) şi în special litiu, amiodaronă sau alte medicamente ce cresc riscul de apariţie a tulburărilor de ritm cardiac.

3 . Cum să utilizaţi Lodoz 5 mg

Doza se va stabili în funcţie de necesităţile individuale ale fiecărui pacient.

Doza uzuală este de 1 comprimat filmat / zi. De asemenea, trebuie administrat Lodoz 5 mg - comprimate filmate aşa cum v-a prescris medicul.

Dacă aveţi impresia că efectul Lodoz 5 mg - comprimate filmate este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare orală.

Comprimatele filmate trebuie administrate dimineaţa, înainte, în timpul sau după micul dejun. Ele trebuie înghiţite cu o mică cantitate de lichid, fără a fi mestecate.

LODOZ trebuie administrat într-o singură doză zilnică.

Dacă aţi folosit mai multe comprimate filmate Lodoz 5 mg decât trebuia:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Lodoz 5 mg- comprimate filmate:

Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte posibile la oprirea tratamentului cu Lodoz 5 mg- comprimate filmate:

Dacă tratamentul a fost întrerupt brusc sau în alt mod decât a indicat medicul, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră

4 . Reacţii adverse posibile

Ca orice alte medicamente, Lodoz 5 mg- comprimate filmate poate avea unele efecte secundare:

Cele mai frecvente efecte secundare sunt următoarele:

  • probleme circulatorii (senzaţii de răceală sau furnicături în membre),
  • oboseala*, stare de epuizare, ameţeală*, dureri de cap*
  • probleme gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie
  • dezechilibre ale valorilor paraclinice, cu creşterea riscului de apariţie a acceselor de gută

*Aceste simptome apar mai ales la debutul tratamentului. De regulă, ele sunt uşoare şi dispar spontan la 1 -2 săptămâni.

Mai puţin frecvente:

  • oboseală musculară şi crampe musculare,
  • încetinirea frecvenţei cardiace, apariţia tulburărilor de conducere cardiace, agravarea unei insuficenţe cardiace preexistente, hipotensiune ortostatică (o scădere a presiunii arteriale la ridicarea în picioare, ce poate fi acompaniată de ameţeală),
  • tulburări de somn, depresie,
  • greutate în respiraţie la bolnavii cu astm sau cu istoric de afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii,
  • tulburări ale funcţiei renale,
  • probleme gastrointestinale: scăderea apetitului, dureri abdominale, creşterea amilazelor (enzime implicate în digestie).

Rare:

  • coşmaruri, halucinaţii,
  • reacţii alergice cum ar fi mâncărimile, înroşirea bruscă a feţei, erupţii cutanate în special după expunerea la soare,
  • creşterea anumitor enzime hepatice, hepatită, icter,
  • tulburări de erecţie,
  • dificultăţi de auz,
  • rinită alergică, scăderea secreţiei lacrimale, tulburări de vedere,
  • leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite - celule implicate în coagularea sângelui).

Foarte rare:

  • conjunctivită, alopecie (căderea părului de pe cap sau de pe corp), agravarea psoriazisului (o afecţiune cutanată), sau producerea unor erupţii psoriaziforme (afecţiuni ale pielii), lupus eritematos cutanat (o boală de piele),
  • dureri precordiale,
  • agranulocitoză (dispariţia unor anumite tipuri de celule albe din sânge),
  • pancreatită.

Dacă observaţi oricare din efectele adverse menţionate mai sus, vă rugăm contactaţi medicul sau farmacistul.

5 . Cum se păstrează Lodoz 5 mg

A se păstra la temperaturi sub 25OC.

A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

6 . Informaţii suplimentare

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie, 2004