Levotiroxină Teva, 25 micrograme / 50 micrograme / 75 micrograme / 100 micrograme / 125 micrograme / 150 micrograme / 175 micrograme / 200 micrograme, comprimate

  • Substanța activă: levotiroxină sodică
  • Clasa ATC: Preparate hormonale sistemice, exclusiv hormoni sexuali și insuline > Terapia tiroidei > Preparate de tiroidă > Hormoni tiroidieni, H03AA
  • Afecțiuni: substituţia hormonilor tiroidieni în hipotiroidie de orice etiologie, profilaxia guşii recurente după rezecţia acesteia, guşă benignă cu o stare funcţională a tiroidei aparent normală
  • Acțiune terapeutică: înlocuirea hormoniilor tiroidieni care lipsesc şi/sau înlăturarea presiunii exercitate asupra tiroidei
  • Format: comprimate
  • Producător: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited

1 . Ce este Levotiroxină Teva şi pentru ce se utilizează

Levotiroxină Teva conţine hormon tiroidian ca substanţă activă.

Scopul tratamentului cu Levotiroxină Teva este să înlocuiască hormonii tiroidieni care lipsesc şi/sau să înlăture presiunea exercitată asupra tiroidei.

Levotiroxină Teva se utilizează:

  • pentru substituţia hormonilor tiroidieni în hipotiroidie de orice etiologie,
  • pentru profilaxia guşii recurente după rezecţia acesteia, starea funcţională a tiroidei fiind aparent normală,
  • pentru guşă benignă cu o stare funcţională a tiroidei aparent normală.

Levotiroxină Teva 25 micrograme comprimate

– ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului după atingerea unei stări funcţionale a tiroidei aparent normale,

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian.

Levotiroxină Teva 50 micrograme comprimate

– ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului după atingerea unei stări funcţionale a tiroidei aparent normale,

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian.

Levotiroxină Teva 75 micrograme comprimate

– ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului după atingerea unei stări funcţionale a tiroidei aparent normale,

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian.

Levotiroxină Teva 100 micrograme comprimate

– ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului după atingerea unei stări funcţionale a tiroidei aparent normale,

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian, – în testul de supresie a funcţiei tiroidei.

Levotiroxină Teva 125 micrograme comprimate

– ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului după atingerea unei stări funcţionale a tiroidei aparent normale,

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian.

Levotiroxină Teva 150 micrograme comprimate

- ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului după atingerea unei stări funcţionale tiroidiene aparent normale,

– în testul de supresie a funcţiei tiroidei.

Levotiroxină Teva 175 micrograme comprimate

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian.

Levotiroxină Teva 200 micrograme comprimate

– pentru tumorile tiroidiene maligne, în special după o intervenţie chirurgicală de suprimare a creşterii noii tumori şi pentru suplimentarea lipsei hormonului tiroidian,

– în testul de supresie a funcţiei tiroidei.

2 . Înainte să luaţi Levotiroxină Teva

NU luaţi Levotiroxină Teva

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levotiroxină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale Levotiroxină Teva,
  • dacă aveţi oricare dintre următoarele tulburări sau afecţiuni:
  • tiroidă hiperactivă netratată,
  • insuficienţă a glandei corticosuprarenală netratată,
  • insuficienţă a glandei pituitară netratată (hipopituitarism),
  • infarct miocardic recent,
  • inflamaţie acută a muşchiului inimii (miocardită),
  • inflamaţie acută a tuturor straturilor din peretele inimii (pancardită).

Următoarele tulburări sau afecţiuni trebuie vindecate sau tratate înainte de a începe tratamentul cu Levotiroxină Teva:

  • afecţiuni coronariene,
  • durere în piept cu caracter de strânsoare (angină pectorală),
  • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială),
  • insuficienţă a glandelor pituitară şi/sau corticosuprarenale,
  • zone ale tiroidei care produc cantităţi necontrolate de hormon tiroidian (autonomie tiroidiană).

Levotiroxină Teva 100 micrograme comprimate

înainte de efectuarea testului de supresie a funcţiei tiroidei, aceste tulburări sau afecţiuni trebuie să fie vindecate sau tratate, cu excepţia autonomiei tiroidiene, care poate reprezenta motivul pentru care se efectuază testul de supresie a funcţiei tiroidei.

Levotiroxină Teva 150 micrograme comprimate

înainte de efectuarea testului de supresie a funcţiei tiroidei, aceste tulburări sau afecţiuni trebuie să fie vindecate sau tratate, cu excepţia autonomiei tiroidiene, care poate reprezenta motivul pentru care se efectuază testul de supresie a funcţiei tiroidei.

Levotiroxină Teva 200 micrograme comprimate

înainte de efectuarea testului de supresie a funcţiei tiroidei, aceste tulburări sau afecţiuni trebuie să fie vindecate sau tratate, cu excepţia autonomiei tiroidiene, care poate reprezenta motivul pentru care se efectuază testul de supresie a funcţiei tiroidei.

Aveţi grijă deosebită cu Levotiroxină Teva

  • dacă aveţi boală cardiacă coronariană, slăbiciune a muşchiului inimii, tulburări ale ritmului cardiac cu bătăi rapide ale inimii, tiroidă hipoactivă cronică sau la pacienţii care au avut un infarct miocardic. Este necesară precauţie deosebită pentru depistarea semnelor moderate de funcţie tiroidiană accentuată determinată de administrarea de Levotiroxină Teva, astfel încât să se evite concentraţiile excesiv de crescute de hormoni în sânge. în aceste cazuri, sunt necesare controale mai frecvente ale funcţiei tiroidei (vezi pct. 3 "Cum să luaţi Levotiroxină Teva").
  • dacă aveţi tiroidă hipoactivă cauzată de o boală a glandei pituitare. Sunt necesare controale pentru a afla dacă pacientul are şi insuficienţă a glandei corticosuprarenală. Această afecţiune trebuie tratată (hidrocortizon) înainte de introducerea tratamentului cu hormoni tiroidieni.
  • atunci când se suspectează că există zone ale tiroidei care provoacă producerea necontrolată de hormon tiroidian, se recomandă efectuarea de teste suplimentare înainte de începerea tratamentului, pentru a verifica sistemul de reglare a funcţiei tiroidei.
  • atunci când sunt tratate femei aflate în menopauză, care prezintă un risc crescut de fragilitate a oaselor (osteoporoză). Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată mai frecvent, pentru a evita concentraţiile prea mari de levotiroxină în sânge.
  • dacă aveţi diabet zaharat, deoarece poate fi nevoie ca doza medicamentului dumneavoastră antidiabetic să fie modificată.
  • dacă aveţi epilepsie (convulsii). Convulsiile au fost raportate rar la începerea tratamentului cu levotiroxină.
  • în cazul în care copilul dumneavoastră utilizează un tratament de substituţie tiroidiană, în primele luni de tratament poate să apară căderea parţială a părului, dar acest efect este de obicei tranzitoriu şi ulterior apare regenerarea părului.

Nu trebuie să luaţi Levotiroxină Teva în vederea scăderii în greutate. În cazul în care concentraţiile dumneavoastră de hormoni tiroidieni din sânge sunt în limite normale, aportul suplimentar de hormoni tiroidieni nu va duce la scăderea în greutate. Aportul suplimentar poate determina reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol, în special în cazul administrării în acelaşi timp cu anumite medicamente pentru scăderea în greutate.

In cazul în care sunteţi deja tratat cu Levotiroxină Teva, nu trebuie făcută trecerea la alte medicamente care conţin levotiroxină decât dacă sunteţi monitorizat de către medicul dumneavoastră şi rezultatele testelor de laborator sunt monitorizate.

In cazul în care sunteţi tratat cu anumite medicamente anticoagulante, vă rugăm să aveţi în vedere informaţiile furnizate la pct. "Folosirea altor medicamente".

Vârstnici

La vârstnici, doza trebuie să fie adaptată cu atenţie şi în mod individual, de exemplu cei cu probleme cardiace trebuie monitorizaţi de către medic.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Levotiroxină Teva influenţează eficacitatea următoarelor substanţe şi grupe de medicamente:

Medicamente antidiabetice (medicamente care scad cantitatea de glucoză din sânge): Acţiunea hipoglicemiantă a medicamentelor antidiabetice poate fi redusă de levotiroxină (substanţa activă din Levotiroxină Teva). In consecinţă, la pacienţii cu diabet zaharat concentraţia de glucoză din sânge va fi controlată în mod regulat, mai ales la începutul terapiei cu hormoni tiroidieni şi, dacă este necesar, se vor modifica dozele medicamentelor hipoglicemiante.

Derivaţi cumarinici (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge): Efectele terapiei cu derivaţi cumarinici pot fi crescute deoarece levotiroxina desprinde anticoagulantele din legătura cu proteinele din plasmă. Prin urmare, în cazul tratamentului concomitent, sunt necesare verificări periodice ale coagulării sângelui şi, dacă este cazul, dozele medicamentului anticoagulant vor fi reduse.

Modul în care acţionează Levotiroxină Teva este influenţat de către alte medicamente, după cum urmează:

Răşini schimbătoare de ioni:

Medicamentele utilizate pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge (de exemplu, colestiramină, colestipol) sau pentru reducerea concentraţiilor mari de potasiu din sânge (săruri de calciu şi săruri de sodiu ale acidului sulfonic) inhibă absorbţia de levotiroxină din intestin. Din acest motiv, acestea nu vor fi utilizate decât după 4-5 ore de la administrarea de Levotiroxină Teva.

Medicamentele împotriva acidităţii gastrice care conţin aluminiu, medicamente cu conţinut de fier, carbonat de calciu:

Absorbţia levotiroxinei din intestin poate fi diminuată prin administrarea concomitentă de medicamente împotriva acidităţii gastrice care conţin aluminiu (antiacide, sucralfat), medicamente cu conţinut de fier sau carbonat de calciu. Din acest motiv, Levotiroxină Teva trebuie administrat cu cel puţin două ore înainte de utilizarea acestor medicamente.

Propiltiouracil (medicament utilizat pentru tiroidă hiperactivă), glucocorticoizi (hormoni ai glandei corticosuprarenală) şi p-blocante (medicamente care reduc frecvenţa bătăilor inimii şi scad tensiunea arterială):

Aceste substanţe inhibă transformarea levotiroxinei în liotironină, forma mai activă.

Din cauza conţinutului ridicat de iod, amiodarona (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac) şi substanţele de contrast care conţin iod pot accentua atât hipertiroidia, cât şi hipotiroidia. In consecinţă, trebuie să se acorde atenţie specială în cazul guşii nodulare cu posibilă autonomie nedepistată. Ca urmare a acestui efect al amiodaronei asupra funcţiei tiroidei, poate fi necesară o ajustare a dozei de Levotiroxină Teva.

Salicilaţi, dicumarol, furosemid, clofibrat, fenitoină:

Levotiroxina poate fi desprinsă de la nivelul locurilor de legare de proteinele din plasmă de către salicilaţi (medicamente pentru reducerea febrei şi calmante), dicumarol (un medicament anticoagulant), furosemid (diuretic) administrat în doze mari (250 mg), clofibrat (medicament utilizat pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge), fenitoină (medicament utilizat pentru tratamentul convulsiilor şi tulburărilor de ritm cardiac) şi alte substanţe. Acest lucru poate determina creşterea concentraţiei de tiroxină liberă din plasmă.

Contraceptive pe bază de estrogen sau medicamente utilizate în substituţia hormonală post- menopauză:

Necesarul de levotiroxină poate creşte pe durata administrării de contraceptive care conţin estrogen sau în timpul terapiei de substituţie post-menopauză.

Sertralina (un antidepresiv) şi cloroquină/proguanil (medicamente utilizate în malarie şi boli reumatice):

Aceste substanţe reduc eficacitatea levotiroxinei şi cresc concentraţia de TSH din plasmă. Antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilină, imipramină)

Levotiroxina creşte sensibilitatea receptorilor la acţiunea catecolaminelor, accelerând astfel răspunsul dumneavoastră la antidepresivele triciclice.

Imatinib (utilizatpentru tratamentul cancerului)

Acest medicament poate reduce concentraţia plasmatică de levotiroxină (tiroxină).

Preparate digitalice (digoxină, utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă) Dacă tratamentul cu levotiroxină este iniţiat în timpul tratamentului cu digitalice, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de digitalice. La pacienţii cu hipertiroidie poate fi necesar ca doza de digoxină să fie crescută treptat pe parcursul tratamentului deoarece, iniţial, aceşti pacienţi sunt relativ sensibili la digoxină.

Medicamente simpatomimetice (de exemplu adrenalină)

Atunci când medicamentele simpatomimetice sunt administrate concomitent cu levotiroxina, efectele acestora sunt îmbunătăţite.

Medicamente inductoare enzimatice:

Barbituricele (anumite somnifere), rifampicina (un antibiotic), carbamazepina (medicament utilizat pentru tratamentul convulsiilor) şi alte astfel de medicamente pot să accelereze metabolizarea şi excreţia levotiroxinei la nivelul ficatului.

Inhibitori de protează (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV): S-a raportat că levotiroxina îşi pierde efectul terapeutic atunci când este administrată concomitent cu lopinavir/ritonavir. Din acest motiv, simptomele clinice şi funcţia tiroidei trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii care utilizează concomitent levotiroxină şi inhibitori de protează.

Folosirea Levotiroxină Teva cu alimente şi băuturi

Produsele din soia pot reduce absorbţia intestinală a levotiroxinei. La copii, au existat raportări privind o creştere a concentraţiei TSH-ului (hormonul stimulant al tiroidei)în plasmă atunci când li se administrează o dietă care conţine soia şi tratament cu levotiroxină pentru hipotiroidism congenital. Pot fi necesare doze neobişnuit de mari pentru a atinge concentraţiile normale de levotiroxină şi TSH.

Mai ales la începutul sau la sfârşitul unei diete pe bază de soia, este necesară monitorizarea atentă a concentraţiilor levotiroxinei şi TSH în plasmă; poate fi necesară ajustarea dozei de Levotiroxină Teva.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Tratamentul de substituţie cu hormoni tiroidieni este deosebit de important în timpul sarcinii şi alăptarii şi, de aceea, trebuie continuat sub supravegherea medicului curant. Deşi medicamentul este administrat de mult timp în timpul sarcinii, până acum nu s-au raportat reacţii adverse asupra sarcinii sau sănătăţii fătului sau nou-născutului determinate de levotiroxină.

In timpul sarcinii, necesarul de levotiroxină poate creşte la femeile cu hipotiroidie din cauza estrogenului (hormon sexual feminin). În consecinţă, funcţia tiroidei trebuie controlată, atât în timpul sarcinii, cât şi după naştere, şi, dacă este necesar, doza de substituţie va fi adaptată.

Chiar şi în cazul tratamentului cu doze mari de levotiroxină, cantitatea de hormon tiroidian care trece în laptele matern în timpul alăptării este foarte mică şi, prin urmare, inofensivă.

Levotiroxină Teva 100 micrograme comprimate

Testul de supresie a funcţiei tiroidei nu se va efectua în timpul sarcinii şi alăptării.

Levotiroxină Teva 150 micrograme comprimate

Testul de supresie a funcţiei tiroidei nu se va efectua în timpul sarcinii şi alăptării.

Levotiroxină Teva 200 micrograme comprimate

Testul de supresie a funcţiei tiroidei nu se va efectua în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. întrucât levotiroxina este identică cu hormonul tiroidian natural, este de aşteptat ca Levotiroxină Teva să nu influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3 . Cum să luaţi Levotiroxină Teva

Luaţi întotdeauna Levotiroxină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică individuală va fi stabilită prin diagnostic de laborator şi teste clinice.

Pentru funcţia rămasă a tiroidei este suficientă o doză de substituţie mai mică.

La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu afecţiuni coronariene şi la pacienţii cu hipotiroidism sever sau cronic, tratamentul cu hormoni tiroidieni va fi instituit cu deosebită atenţie. Acest lucru înseamnă că se va opta pentru o doză iniţială redusă, care va fi ulterior crescută treptat şi la intervale de timp mai lungi, cu monitorizarea frecventă a hormonilor tiroidieni. Experienţa a dovedit că o doză mică este suficientă atat în cazul unei greutăţi corporale scăzute cat şi în guşa nodulară mare.

Doze

Pentru tratamentul individual, comprimatele sunt disponibile la în diferite concentraţii, variind între 25-200 micrograme levotiroxină sodică, ceea ce înseamnă că, în majoritatea cazurilor, va fi luat un singur comprimat pe zi.

Pentru tratamentul tiroidei hiperactive, adulţii vor lua iniţial 25-50 micrograme levotiroxină sodică zilnic. La recomandarea medicului, această doză poate fi crescută cu câte 25-50 micrograme levotiroxină sodică la interval de 2-4 săptămâni, până la o doză zilnică de 100-200 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1-2 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Pentru profilaxia guşii recurente după rezecţia acesteia şi pentru tratamentul guşii benigne, se administrează 75-200 micrograme levotiroxină sodică zilnic (până la 2 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Levotiroxină Teva 25 micrograme

Ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al tiroidei hiperactive, se administrează zilnic 50-100 micrograme de levotiroxină sodică (echivalent a % - 1 comprimat Levotiroxină Teva 100 micrograme).

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Levotiroxină Teva 50 micrograme

Ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al tiroidei hiperactive, se administrează zilnic 50-100 micrograme de levotiroxină sodică (echivalent a % - 1 comprimat Levotiroxină Teva 100 micrograme).

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Levotiroxină Teva 75 micrograme

Ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al tiroidei hiperactive, se administrează zilnic 50-100 micrograme de levotiroxină sodică (echivalent cu % - 1 comprimat Levotiroxină Teva 100 micrograme).

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Levotiroxină Teva 100 micrograme

Ca terapie adjuvantă în tratamentul tirostatic al tiroidei hiperactive, se administrează zilnic 50-100 micrograme de levotiroxină sodică (echivalent cu % - 1 comprimat Levotiroxină Teva 100 micrograme).

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme). Pentru testul de supresie a funcţiei tiroidei, doza de 200 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 2 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme) se administrează zilnic, timp de 14 zile, până la efectuarea scanării cu radionuclizi administraţi în organism.

Levotiroxină Teva 125 micrograme

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Levotiroxină Teva 150 micrograme

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme). Pentru testul de supresie a funcţiei tiroidei, doza de 200 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 2 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme) se administrează zilnic, timp de 14 zile, până la efectuarea scanării cu radionuclizi administraţi în organism.

Levotiroxină Teva 175 micrograme

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Levotiroxină Teva 200 micrograme

După extirparea tiroidei din cauza tumorilor tiroidiene maligne, doza zilnică este de 150-300 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 1% - 3 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme).

Pentru testul de supresie a funcţiei tiroidei, doza de 200 micrograme levotiroxină sodică (echivalent a 2 comprimate Levotiroxină Teva 100 micrograme) se administrează zilnic, timp de 14 zile, până la efectuarea scanării cu radionuclizi administraţi în organism.

Dacă este cazul, la începerea tratamentului, la creşterea dozei la adulţi şi pentru tratamentul la copii se recomandă utilizarea unui medicament cu o concentraţie mai mică de substanţă activă,.

La nou-născuţii şi sugarii cu deficit de hormon tiroidian din naştere, la care este deosebit de important să se înceapă tratamentul cât mai curând posibil, în vederea obţinerii unei dezvoltări mentale şi fizice normale, doza iniţială recomandată este de 10-15 micrograme/kg greutate corporală şi zi, în primele 3 luni. Ulterior, doza trebuie ajustată individual în funcţie de rezultatele clinice şi de valorile hormonilor tiroidieni şi TSH din sânge.

La copii cu hipotiroidism dobândit, tratamentul se începe cu doza de 12,5-50 micrograme levotiroxină sodică pe zi. Doza trebuie crescută treptat, la interval de 2-4 săptămâni, în funcţie de rezultatele clinice şi de valorile hormonilor tiroidieni şi TSH din sânge, până când este atinsă doza care asigură substituţia completă. Similar altor valori, doza în tratamentul pe termen lung va depinde de vârsta şi greutatea corporală a fiecărui copil.

în primele 6 luni de viaţă, măsurarea concentraţiei plasmatice de levotiroxină este mult mai potrivită ca metodă de control decât măsurarea valorii TSH-ului seric (hormon de stimulare tiroidiană). în cazuri individuale, poate dura până la doi ani pentru ca valoarea TSH să se normalizeze, în ciuda administrării adecvate de levotiroxină.

Mod de administrare

întreaga doză zilnică se administrează dimineaţa, pe stomacul gol, cu cel puţin 30 de minute înainte de micul dejun, deoarece substanţa activă este mai bine absorbită pe stomacul gol decât înainte sau după o masă. Comprimatele se înghit întregi, fără să fie mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

La sugari doză zilnică se va administra întreagă cu cel puţin 30 de minute înainte de prima masă a zilei. în acest scop, comprimatul va fi dizolvat în puţină apă, iar suspensia rezultată (care va fi pregătită special pentru fiecare administrare) va fi administrată cu un plus de lichid.

Durata tratamentului

Trebuie să luaţi acest medicament atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

  • Dacă aveţi hipotiroidie şi tiroidectomie din cauza tumorilor tiroidiene maligne, tratamentul cu Levotiroxină Teva durează, de obicei, toată viaţa.
  • Pentru guşă benignă sau în profilaxia guşii recurente, tratamentul cu Levotiroxină Teva durează de la câteva luni sau ani până la toată viaţa.
  • în terapia adjuvantă în tratamentului hipertiroidismului, tratamentul cu Levotiroxină Teva durează în funcţie de durata medicaţiei tirostatice,
  • în terapia guşii benigne se impune un tratament care poate dura de la 6 luni până la doi ani. în cazul în care tratamentul cu Levotiroxină Teva nu dă rezultate în acest interval, vor fi luate în considerare şi alte posibilităţi terapeutice.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Levotiroxină Teva

Simptomele unei tiroide hiperactive pot să apară în cazul unui supradozaj (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile"). Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă apar astfel de simptome.

Dacă uitaţi să luaţi Levotiroxină Teva

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Continuaţi să luaţi comprimatele în mod regulat, aşa cum v-a fost prescris.

Dacă încetaţi să luaţi Levotiroxină Teva

Pentru ca tratamentul să fie eficient, trebuie să luaţi Levotiroxină Teva în mod regulat, în doza prescrisă de către medicul dumneavoastră. Sub nicio formă nu trebuie să modificaţi, să opriţi sau să întrerupeţi tratamentul prescris fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră. Simptomele bolii dumneavoastră pot să revină dacă opriţi sau întrerupeţi tratamentul prea devreme. Natura acestor simptome depinde de boala preexistentă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 . Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Levotiroxină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Toate medicamentele pot provoca reacţii alergice, cu toate că reacţiile alergice grave sunt rare. Respiraţia şuierătoare apărută brusc, dificultăţile la respiraţie, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţiile trecătoare pe piele sau mâncărimile (care afectează întregul corp) trebuie raportate imediat medicului.

Dacă este administrat corect, apariţia reacţiilor adverse în timpul tratamentului cu Levotiroxină Teva nu este de aşteptat. Dacă, în cazuri izolate, doza nu este tolerată sau se observă un supradozaj, mai ales dacă doza a fost crescută prea repede la începutul tratamentului, pot să apară simptome tipice de hipertiroidism (cu frecvenţă necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Durere de cap, înroşire a feţei, transpiraţie excesivă,
  • Scădere în greutate,
  • Tremor (tremurături), stare de nelinişte, excitabilitate,
  • Dificultate la adormire,
  • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) sau angină pectorală (durere în piept cu caracter de strânsoare),
  • Bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii (bătăi puternice ale inimii),
  • Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), insuficienţă cardiacă, infarct miocardic,
  • Scurtare a respiraţiei (dispnee),
  • Creştere a poftei de mâncare, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), scaune moi (diaree), crampe abdominale,
  • Slăbiciune musculară şi crampe musculare,
  • Febră,
  • Intoleranţă la căldură,
  • Căderea uşoară a părului a fost raportată la copii.
  • La femei - modificări ale menstruaţiei.

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus. De obicei, reacţiile adverse dispar atunci când se modifică doza. De asemenea, creşterea presiunii la nivelul creierului a fost observată ca simptom atipic.

La copii, supradozajul cu levotiroxină poate determina fuziunea prematură a oaselor craniului şi oprirea prematură a creşterii.

In caz de hipersensibilitate la levotiroxină sodică sau la oricare dintre componentele Levotiroxină Teva, pot să apară reacţii alergice la nivelul pielii şi aparatului respirator.

Măsuri pentru tratamentul supradozajului

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar reacţii adverse. El/ea va decide dacă doza zilnică trebuie redusă sau dacă trebuie să încetaţi să luaţi comprimatele timp de câteva zile. Imediat după ce reacţiile adverse au dispărut, tratamentul poate fi reînceput cu o doză stabilită cu precauţie.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5 . Cum se păstrează Levotiroxină Teva

Levotiroxină Teva 25 micrograme comprimate (blistere din PA-Al-PVC-Al) A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Levotiroxină Teva 50 micrograme comprimate, Levotiroxină Teva 75 micrograme comprimate, Levotiroxină Teva 100 micrograme comprimate, Levotiroxină Teva 125 micrograme comprimate, Levotiroxină Teva 150 micrograme comprimate, Levotiroxină Teva 175 micrograme comprimate, Levotiroxină Teva 200 micrograme comprimate (blistere de culoare albă din PVC-PVDC/Al) A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Flacoane

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Acest medicament trebuie utilizat în decurs de 12 luni de la data primei deschideri a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Levotiroxină Teva după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Levotiroxină Teva dacă observaţi orice semne vizibile de deterioare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6 . Informaţii suplimentare

Ce conţine Levotiroxină Teva

  • Substanţa activă este levotiroxină sodică.

1 comprimat conţine levotiroxină sodică 25 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 50 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 75 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 100 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 125 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 150 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 175 micrograme. 1 comprimat conţine levotiroxină sodică 200 micrograme.

  • Celelalte componente sunt amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Levotiroxină Teva şi conţinutul ambalajului

Levotiroxină Teva 25 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L1 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 50 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L2 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 75 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L3 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 100 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L4 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 125 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L5 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 150 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L6 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 175 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L7 pe cealaltă faţă. Levotiroxină Teva 200 micrograme sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, netede, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu L8 pe cealaltă faţă.

Levotiroxină Teva 25 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 50 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 75 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 100 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 125 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 150 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 175 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Levotiroxină Teva 200 micrograme comprimate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 250 (blistere), 50 (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate), 98 (ambalaje tip calendar), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 şi 1000 (flacoane).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti România

Telefon: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23

Fabricanţi

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13, 4042 Debrecen

Ungaria

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens Franţa

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Republica Cehă

Teva Operations Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow

Polonia

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spania

Teva Operations Sp. z.o.o.

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polonia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Teva Thyroxin Germania: L-Thyroxin Teva Italia: Levotiroxina Teva

Republica Cehă, Irlanda, Polonia, Norvegia, Suedia: Levothyroxine Teva

Spania: Levotiroxina Sódica Teva

Olanda: Levothyroxinenatrium Teva

Portugalia: Levotiroxina sódica Teva

România: Levotiroxină Teva

Slovenia: Dicitirox

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2012.